{"id":566,"date":"2026-03-16T11:53:50","date_gmt":"2026-03-16T04:53:50","guid":{"rendered":"https:\/\/mtglobal.co.th\/th\/?p=566"},"modified":"2026-04-06T23:58:21","modified_gmt":"2026-04-06T16:58:21","slug":"overcoming-thai-fda-tisi-obstacles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mtglobal.co.th\/th\/overcoming-thai-fda-tisi-obstacles\/","title":{"rendered":"\u0e40\u0e08\u0e32\u0e30\u0e25\u0e36\u0e01\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e2a\u0e23\u0e23\u0e04\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e2d\u0e32\u0e0a\u0e19\u0e30\u0e01\u0e0e\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a \u0e2d\u0e22. \u0e41\u0e25\u0e30 \u0e21\u0e2d\u0e01. \u0e04\u0e39\u0e48\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e01\u0e25\u0e22\u0e38\u0e17\u0e18\u0e4c\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e42\u0e25\u0e01\u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e31\u0e27\u0e41\u0e17\u0e19\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01"},"content":{"rendered":"\n<p>\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e08\u0e23\u0e34\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e08\u0e47\u0e1a\u0e1b\u0e27\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e32\u0e15\u0e34\u0e43\u0e19\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e44\u0e17\u0e22<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e43\u0e19\u0e1b\u0e35 2026 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e17\u0e28\u0e44\u0e17\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e15\u0e34\u0e1a\u0e42\u0e15\u0e2a\u0e39\u0e07 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e22\u0e31\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e25\u0e32\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35 &#8220;\u0e01\u0e33\u0e41\u0e1e\u0e07\u0e20\u0e32\u0e29\u0e35\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e0e\u0e23\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e1a&#8221; 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\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e17\u0e04\u0e19\u0e34\u0e04\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e1e\u0e2d\u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e15\u0e2d\u0e1a\u0e42\u0e15\u0e49\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e0a\u0e35\u0e49\u0e41\u0e08\u0e07\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e0b\u0e31\u0e1a\u0e0b\u0e49\u0e2d\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e44\u0e14\u0e49<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e16\u0e2d\u0e14\u0e23\u0e2b\u0e31\u0e2a \u0e2d\u0e22. \u0e44\u0e17\u0e22: \u0e21\u0e32\u0e01\u0e01\u0e27\u0e48\u0e32\u0e41\u0e04\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e22\u0e37\u0e48\u0e19\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e01\u0e25\u0e38\u0e48\u0e21\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e41\u0e25\u0e30\u0e17\u0e31\u0e19\u0e15\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21 (Medical &amp; Dental Devices) \u0e04\u0e37\u0e2d\u0e01\u0e25\u0e38\u0e48\u0e21\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e17\u0e49\u0e32\u0e17\u0e32\u0e22\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e14<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e1b\u0e31\u0e0d\u0e2b\u0e32 CSDT: \u0e41\u0e21\u0e49\u0e04\u0e38\u0e13\u0e08\u0e30\u0e21\u0e35\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e22\u0e38\u0e42\u0e23\u0e1b\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e2d\u0e40\u0e21\u0e23\u0e34\u0e01\u0e32 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1b\u0e25\u0e1c\u0e25\u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e2b\u0e21\u0e27\u0e14\u0e2b\u0e21\u0e39\u0e48\u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e43\u0e2b\u0e21\u0e48\u0e02\u0e2d\u0e07 \u0e2d\u0e22. \u0e44\u0e17\u0e22 (\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e23\u0e34\u0e48\u0e21\u0e2d\u0e49\u0e32\u0e07\u0e2d\u0e34\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21 ASEAN CSDT) \u0e21\u0e35\u0e23\u0e32\u0e22\u0e25\u0e30\u0e40\u0e2d\u0e35\u0e22\u0e14\u0e1b\u0e25\u0e35\u0e01\u0e22\u0e48\u0e2d\u0e22\u0e17\u0e35\u0e48\u0e19\u0e48\u0e32\u0e1b\u0e27\u0e14\u0e2b\u0e31\u0e27 \u0e40\u0e0a\u0e48\u0e19 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e38\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1a\u0e19\u0e09\u0e25\u0e32\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e16\u0e39\u0e01\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e32\u0e21\u0e01\u0e0e\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e22\u0e04\u0e38\u0e49\u0e21\u0e04\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e42\u0e20\u0e04\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e17\u0e22\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e39\u0e48\u0e44\u0e1b\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e2a\u0e23\u0e23\u0e04\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32: \u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e29\u0e31\u0e17\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e23\u0e30\u0e22\u0e30\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32\u0e15\u0e48\u0e33\u0e40\u0e01\u0e34\u0e19\u0e44\u0e1b \u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32 6-12 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19 \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e19\u0e07\u0e32\u0e19\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e43\u0e08\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e25\u0e36\u0e01\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e2d\u0e1a\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e0b\u0e31\u0e01\u0e16\u0e32\u0e21\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e40\u0e17\u0e04\u0e19\u0e34\u0e04 (Technical Queries) \u0e02\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e08\u0e49\u0e32\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e1a\u0e17\u0e1a\u0e32\u0e17\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e32\u0e19\u0e07\u0e32\u0e19 (Liaison): \u0e19\u0e35\u0e48\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e08\u0e38\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48 \u0e41\u0e21\u0e2a\u0e40\u0e17\u0e04 \u0e42\u0e01\u0e25\u0e1a\u0e2d\u0e25 \u0e42\u0e14\u0e14\u0e40\u0e14\u0e48\u0e19 \u0e40\u0e23\u0e32\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49\u0e17\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e41\u0e04\u0e48\u0e04\u0e19\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e40\u0e23\u0e32\u0e17\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 &#8220;\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1b\u0e23\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e34\u0e07\u0e40\u0e17\u0e04\u0e19\u0e34\u0e04&#8221; \u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e1e\u0e39\u0e14\u0e20\u0e32\u0e29\u0e32\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27\u0e01\u0e31\u0e1a\u0e27\u0e34\u0e28\u0e27\u0e01\u0e23\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e40\u0e2d\u0e01\u0e2a\u0e32\u0e23\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e20\u0e32\u0e04\u0e23\u0e31\u0e10\u0e44\u0e14\u0e49<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>\u0e21\u0e2d\u0e01. (TISI): \u0e01\u0e33\u0e41\u0e1e\u0e07\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e2d\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e2d\u0e38\u0e15\u0e2a\u0e32\u0e2b\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e2b\u0e32\u0e01\u0e04\u0e38\u0e13\u0e02\u0e32\u0e22\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e44\u0e1f\u0e1f\u0e49\u0e32 \u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e2d\u0e34\u0e40\u0e25\u0e47\u0e01\u0e17\u0e23\u0e2d\u0e19\u0e34\u0e01\u0e2a\u0e4c \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e01\u0e48\u0e2d\u0e2a\u0e23\u0e49\u0e32\u0e07 \u0e21\u0e2d\u0e01. \u0e04\u0e37\u0e2d\u0e14\u0e48\u0e32\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e04\u0e38\u0e13\u0e40\u0e25\u0e35\u0e48\u0e22\u0e07\u0e44\u0e21\u0e48\u0e44\u0e14\u0e49<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19 (Factory Audit): \u0e19\u0e35\u0e48\u0e04\u0e37\u0e2d\u0e2d\u0e38\u0e1b\u0e2a\u0e23\u0e23\u0e04\u0e17\u0e35\u0e48\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e32\u0e15\u0e34\u0e01\u0e31\u0e07\u0e27\u0e25\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e38\u0e14 \u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e08\u0e49\u0e32\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e44\u0e17\u0e22\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e14\u0e34\u0e19\u0e17\u0e32\u0e07\u0e44\u0e1b\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e17\u0e28\u0e21\u0e35\u0e04\u0e48\u0e32\u0e43\u0e0a\u0e49\u0e08\u0e48\u0e32\u0e22\u0e41\u0e25\u0e30\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0b\u0e31\u0e1a\u0e0b\u0e49\u0e2d\u0e19 \u0e40\u0e23\u0e32\u0e0a\u0e48\u0e27\u0e22\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e27\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e19\u0e35\u0e49\u0e17\u0e31\u0e49\u0e07\u0e2b\u0e21\u0e14 \u0e15\u0e31\u0e49\u0e07\u0e41\u0e15\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e40\u0e15\u0e23\u0e35\u0e22\u0e21\u0e42\u0e23\u0e07\u0e07\u0e32\u0e19\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08 (Mock Audit) \u0e44\u0e1b\u0e08\u0e19\u0e16\u0e36\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e42\u0e25\u0e08\u0e34\u0e2a\u0e15\u0e34\u0e01\u0e2a\u0e4c\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e08\u0e49\u0e32\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48 \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e23\u0e47\u0e27\u0e17\u0e35\u0e48\u0e2a\u0e38\u0e14<\/li>\n\n\n\n<li>\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e35 \u0e21\u0e2d\u0e01. \u0e20\u0e32\u0e04\u0e1a\u0e31\u0e07\u0e04\u0e31\u0e1a: \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e38\u0e13\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e02\u0e48\u0e32\u0e22\u0e19\u0e35\u0e49 \u0e41\u0e15\u0e48\u0e04\u0e38\u0e13\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15 \u0e04\u0e38\u0e13\u0e08\u0e30\u0e44\u0e21\u0e48\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e19\u0e33\u0e2a\u0e34\u0e19\u0e04\u0e49\u0e32\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e17\u0e48\u0e32\u0e40\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e44\u0e14\u0e49\u0e40\u0e25\u0e22 \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e08\u0e30\u0e19\u0e33\u0e44\u0e1b\u0e2a\u0e39\u0e48\u0e04\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e48\u0e32\u0e04\u0e25\u0e31\u0e07 (Demurrage) \u0e21\u0e2b\u0e32\u0e28\u0e32\u0e25<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u0e22\u0e38\u0e17\u0e18\u0e28\u0e32\u0e2a\u0e15\u0e23\u0e4c\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e15\u0e48\u0e07\u0e15\u0e31\u0e49\u0e07 Master Distributor \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e41\u0e01\u0e49\u0e1b\u0e31\u0e0d\u0e2b\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49<\/p>\n\n\n\n<p>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e21\u0e35\u0e15\u0e31\u0e27\u0e41\u0e17\u0e19\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e23\u0e32\u0e22 (Multiple Distributors) \u0e17\u0e35\u0e48\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e04\u0e19\u0e15\u0e48\u0e32\u0e07\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15 \u0e04\u0e37\u0e2d\u0e1d\u0e31\u0e19\u0e23\u0e49\u0e32\u0e22\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e41\u0e1a\u0e23\u0e19\u0e14\u0e4c\u0e41\u0e21\u0e2a\u0e40\u0e17\u0e04 \u0e42\u0e01\u0e25\u0e1a\u0e2d\u0e25 \u0e40\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e15\u0e31\u0e27\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 Master Distributor \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e15\u0e31\u0e27\u0e41\u0e17\u0e19\u0e08\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e48\u0e32\u0e22\u0e2b\u0e25\u0e31\u0e01 \u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 &#8220;\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e16\u0e37\u0e2d\u0e43\u0e1a\u0e2d\u0e19\u0e38\u0e0d\u0e32\u0e15\u0e40\u0e1e\u0e35\u0e22\u0e07\u0e23\u0e32\u0e22\u0e40\u0e14\u0e35\u0e22\u0e27&#8221; 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The reason? It\u2019s rarely about the product quality or market demand\u2014it\u2019s the Regulatory Maze. As we move through 2026, Thailand has tightened its compliance standards for medical devices and industrial equipment to align more closely with international benchmarks like the EU MDR and specialized ISO standards. 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